六、申请理由:
准我单位使用西门子SOMATOM Definition AS以及SOMATOM Emotion 16两台CT设备,这两台是由西门子医疗系统有限公司德国生产,所有备件均由西门子原厂生产,按照设备生产与后期维护相一致的原则以及国家食品药品监督管理总局第18号《医疗器械使用质量监督管理办法》第十二条规定:医疗器械使用者不得使用未依法备案注册无合格证明文件以及过期淘汰的设备进而避免设备功能受到影响,确保设备能正常使用和检查结果的准确性,不影响原设备的使用效果,故由西门子医疗系统有限公司进行维保,
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